北京如何治疗白癜风 https://wapjbk.39.net/yiyuanfengcai/ys_bjzkbdfyy/艾伯维中国区总经理欧思朗先生
“艾伯维中国会成为总部之外最大市场”
提到艾伯维，或许大多数人第一时间想到的是“全球药王-修美乐”。
年6月，艾伯维斥资亿美元收购了艾尔建，这一并购不仅是去年全球制药领域第二大交易，也使艾伯维成为了全球第一的处方药公司。
不甘于只“顶着修美乐的光环”，这家年轻却又历史悠久的研究型生物制药公司，近年来持续通过并购交易和研发创新，加速为全球患者带来更多变革的新疗法。
年11月5日，在全球疫情特殊背景下，第三届进博会如期盛大开幕。不同以往，今年世界排名前十的制药企业和医械器械企业首次全员集结。
艾伯维首次参展，就在企业专区设立了m2的“超凡实验室”展台，在“公共卫生防疫专区”设立了m2的展台。
如此隆重的“双区”联动，不仅因为是艾伯维的进博会“首秀”，也是其完成对艾尔建收购后初次以“新姿态”正式亮相全球。
在进博会成功首秀的背后有哪些分享？
后疫情时代催生的新商业模态下，新艾伯维将怎样更好利用其创新优势解决更多疾病难题？
医趋势就以上话题专访了艾伯维中国区总经理欧思朗先生。
“艾伯维在中国的发展已经装上了‘高速引擎’。”“希望将更多更好的治疗方案全球同步带给中国患者。”“我们做me-best科研的方向，跟中国双循环的趋势也是不谋而合。”
08:15
▲医趋势专访艾伯维中国区总经理欧思朗先生
三分之一员工是科学家
年，艾伯维以.66亿美元位居全球制药企业第七，是其自年在纽交所独立上市以来连续第六年位列全球十大制药企业。
作为“全球十大”里的研究型制药企业，艾伯维的成功很大程度上取决于其不断专注于填补临床空白以及未雨绸缪的前瞻性布局。
高瞻远瞩，填补临床空白
说到填补临床空白，修美乐可谓是生物医药历史上的一大突破。自年首次获批治疗“类风湿关节炎”以来，在全球范围先后获批17个适应症。此外，作为“噬菌体展示”技术带来的第一款药物，在年诺贝尔化学奖的官方通稿中得到了大篇幅的介绍。
在修美乐问世前的相当长一段时间内，类风湿关节炎被称为“不死的癌症”，很多风湿病专家都束手无策，它出现为这些患者带来了“生”的希望。
年，修美乐连续第8年蝉联全球“药王宝座”，其依靠的不仅是产品本身的质量，更是患者们的口碑。
据EvaluatePharma预测，到年修美乐仍将在全球TOP15畅销药榜单中占据一席之地。
然而艾伯维并没有只沉浸于安乐之中，因为对于创新药来说“专利期”风险是必然需要面对的。
为了不过度依赖修美乐，除了不断增加其新适应症，构建新专利保护墙，艾伯维也早早通过并购和自主研发向肿瘤、免疫等其他多个临床空白领域发力，建立更多元化的产品梯队。
未雨绸缪，布局多元化管线矩阵
自身免疫产品重磅频出，与修美乐形成协同效应
依托其在自免领域的头部效应，和针对临床空白的突破。艾伯维目前有两款新产品risankizumab、upadacitinib一经上市就显现出巨大潜力，未来也将覆盖甚至超越修美乐的所有主要适应症市场。
risankizumab是一款IL-23抑制剂，IL-23被认为与多种慢性免疫介导的疾病相关联，已在全球范围被获批多个适应症。
年4月在美国和加拿大被批准用于治疗中度至重度斑块型银屑病；年4月在美国被批准可用于重度牛皮癣患者以及斑块型银屑病患者的全身性治疗或光疗；年3月在日本被批准用于对常规疗法没有充分反应的斑块型银屑病患者、全身性脓疱性银屑病患者、红皮病性银屑病患者和银屑病性关节炎患者；欧盟将批准对中度至重度斑块状银屑病患者进行治疗；
据研究显示，risankizumab效果明显，起效快，对于皮癣的清除率高达80%-%。在全球新患者市场份额已超过33％。
risankizumab对克罗恩病、银屑病关节炎和溃疡性结肠炎等适应症的临床III期试验也正在稳步推进。
而另一款由艾伯维开发的口服选择性和可逆的JAK1抑制剂免疫药物upadacitinib，更是被外界认为未来能够达到修美乐水准的重磅炸弹。EvaluatePharma预测其年复合增长率将达90%。
JAK1是一种激酶，在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用，作为第二代特异性抑制剂，其安全性更佳。
年8月，upadacitinib在美国获得全球首批，用于治疗类风湿关节炎；年12月，upadacitinib获得欧盟批准，用于对一种或多种DMARD应答不足或不耐受的中度至重度RA成人患者的治疗；年01月，upadacitinib获得加拿大卫生部批准用于对甲氨蝶呤（MTX）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。
艾伯维也在同步进行upadacitinib用于治疗其他免疫介导的炎症性疾病临床研究，包括治疗中轴型脊柱关节炎、克罗恩病、特应性皮炎、溃疡性结肠炎、巨细胞动脉炎等。
尤其是特应性皮炎，因发病率非常高，目前的治疗手段又很有限（只能用激素或中药），临床几乎无药可用。
年06月19日，艾伯维公布了口服JAK1抑制剂upadacitinib单药治疗特应性皮炎（AD）III期临床研究的（MeasureUp1）顶线结果。目标市场直指目前由赛诺菲和再生元的Dupixent主导的市场。
数据显示，在治疗第16周，upadacitinib（15mg和30mg，每日一次）达到了共同主要终点：湿疹面积及严重程度指数至少改善75%（EASI75）、经验证的特应性皮炎研究者总体评估（IGA-AD）评分为皮损完全清除或几乎完全清除（0/1）。
以上两款重磅免疫管线产品，预计将为艾伯维带来每年亿美元的营收。
而在中国市场，随着修美乐入选医保目录以及未来获批更多新的适应症，将进一步与risankizumab、upadacitinib形成更好的协同效应。
肿瘤新王牌成为新一代“现金奶牛”
据艾伯维最新资料显示，其临床管线里肿瘤产品已占54%。
24个临床Ⅰ期中，有18个集中在肿瘤领域；13个临床Ⅱ期中，有3个集中于肿瘤领域；26个临床Ⅲ期中，有13个集中于肿瘤领域；近期通过的4个产品中，有2个是肿瘤领域。
肿瘤作为全球第二大疾病“杀手”确实有很多未被满足的临床需求。
年4月，艾伯维以亿美元的成交价格将Pharmacyclics公司收入囊中，获得了肿瘤管线的传奇药物伊布替尼。
从I期临床到最终获批，伊布替尼仅仅用了不到3年时间；而在首次获批之后短短14个月内，FDA就同意让它用于四类血液肿瘤的治疗。
伊布替尼在财年为艾伯维贡献了46.74亿美元营收，成为其仅次于修美乐的第二大重磅药品。
据EvaluatePharma预测，年伊布替尼全球销售额将达95.14亿美元，位列全球十大畅销药第5位，或将成为仅次于K药和O药之后的全球最畅销肿瘤药物。
而其另一款重磅血液肿瘤药Venetoclax作为全球首创，且唯一一个上市的Bcl-2抑制剂，能通过特异性地抑制Bcl-2蛋白，激活内源性线粒体凋亡通路，从而使肿瘤细胞快速凋亡。被分析人士认为有成为白血病顶级疗法的潜质。
除了单独适应症外，Venetoclax与多家肿瘤药创新企业开发联合疗法也效果显著。目前已经获批的适应症包括：
治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p缺失型慢性淋巴细胞白血病；联合利妥昔单抗二线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤；联合阿扎胞苷/地西他滨/阿糖胞苷一线治疗不适合标准诱导治疗的急性粒细胞白血病；联合阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷（LDAC）治疗75岁或以上新诊断急性髓系白血病（AML）成人患者，或患有不适合强化诱导化疗的并发症的新诊断AML成人患者。
其中，急性髓系白血病（AML）到目前为止临床还没有靶向药物而只能化疗，且效果一般，生存期也只有几个月。
10月16日Venetoclax联合疗法在美国获批上市，成为了临床第一款（AML）靶向药。
欧思朗欣喜的告诉医趋势，Venetoclax联合治疗（AML）也已经在中国提交了上市申请，且有望在年底前获批。这几乎做到了跟美国的同步上市（早于欧洲、日本）。未来，更多艾伯维新药将会同步惠及中国患者。
将更多临床未被满足的最新科研成果第一时间惠及中国患者，这是艾伯维不断努力的方向，也是其参加此次进博会的初衷。
“新艾伯维”全球首次亮相
超过多年的研发传承，一直以来艾伯维都专注于特药领域，收购艾尔建以前有3万多名员工，其中有近一万名科学家。
欧思朗表示，在收购了艾尔建以后，艾伯维仍将继续发力特药领域，针对未被满足的临床需求，研发更多me-best产品。
谈到参加此次进博会的契机，欧思朗用了“天时、地利、人和”。
一方面，合并后的“新艾伯维”一直期待一个好机会展现其崭新形象及最新科研成果；
另一方面，如何把这些创新的有价值的产品尽快带到中国市场，也是艾伯维一直在追寻的目标。
而进博会正是这样一个最佳选择。
“今年进博会的成功举办，进一步彰显了中国政府践行多边主义，与世界开放合作的决心，这也与艾伯维合作共赢的理念不谋而合。”欧思朗表示。
年5月，全球排名前十的研究型生物制药公司艾伯维正式完成对艾尔建里程碑式收购，在世界范围内专注于免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学和艾尔建美学五大核心领域创新成果的研发。
以“创新，让生命遇见未来“为主题，在“企业”“防疫”双区参展，体现了艾伯维企业发展和社会责任双轨并行的战略。
在企业展台的“超凡实验室”里，展现了艾伯维的五大“超凡”——超凡展台设计、超凡研发实力、超凡创新疗法、超凡合作格局、超凡人才战略。
通过“超凡展台设计”，艾伯维把平方米的主展台设计成一座炫酷的“超级实验室”，集合各种创新展示方式与互动体验。
由一万名科学家组成的强大研发团队，其“超凡研发能力”造就了艾伯维所有产品管线中72%的药品被认为是同类首创，三度荣获生物制药和医疗行业最高荣誉盖伦奖。刚刚过去的年，全球研发投入50亿美元，比年增长79%。
在进博会现场展现了其“超凡创新疗法”，带来多款中国“首秀“，除了此前介绍的免疫学领域创新疗法之一的可逆性口服JAK1抑制剂-upadacitinib，以及全球首个且唯一上市的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂-venetoclax——其在美国获得五项“突破性疗法认定”，并荣获盖伦奖。
也向我们展示了，
眼科领域：中国首个通过真实世界数据获批的青光眼引流管XEN赞宜；欧思朗向医趋势介绍，XEN在中国的快速获批与其本身对于临床的价值密不可分。事实上青光眼是全球第一位不可逆的致盲性疾病。因为具有隐匿性，早期难以发现，所以被称作为“盗走光明的小偷”，而此前的手术创伤大、风险大，愈后效果一般。XEN的获批填补了国内微创手术治疗青光眼领域的空白。进博会作为纽带，让世界感受到中国发展的蓬勃与浩瀚，也促成了更多全球与中国的合作互联。
欧思朗表示，艾伯维一直以来积极探索与中国政府、医院、高校、行业伙伴等建立合作共赢的关系，包括与政府合作，长期致力于艾滋病等领域的疾病防控，以提升整体医疗能力。
比如，与国内生物技术公司和铂医药推进创新型COVID-19全人单抗开发；与天境生物建立肿瘤免疫创新药的全球战略合作等。
进博会这样一个影响力广泛且集结业内各方的绝佳机会，艾伯维自然积极参与。以“超凡合作格局”为主题，与多个机构签订战略合作协议，开展疾病教育、医疗卫生数字化建设、诊疗规范化管理等领域的合作。
谋求与各级政府及合作伙伴在中国构建开放式、多层次、立体的医疗创新生态圈，是艾伯维的战略也是中国医疗行业升级的需求。
后疫情时代的“创新加速度”
目前全球疫情仍在反复，多个官方渠道表明，新冠病毒或将“常驻”人间。
谈到在疫情爆发时紧急复杂情况下作出的决策，欧思朗仍有所感慨，“艾伯维对于今年抗击疫情是不遗余力的。我们的理念是以患者为中心，同时也要保障员工安全。”
疫情爆发，艾伯维第一时间在中国捐赠了价值千万的抗病毒药物助力抗击新冠肺炎。目前也正与国内生物技术公司和铂医药推进创新型COVID-19全人单抗开发。
欧思朗告诉医趋势，因对抗疫做出的杰出贡献，艾伯维成为唯一一家获得了卫健委红头答谢文件的外企。
进入后疫情时代，我们看到此前在疫情期间出现的很多新常态，比如患者、医生模式发生了改变，从此前的单线模式发展为线上线下双轨并举。
下半年根据全球新趋势以及中国发展阶段、环境、条件变化，国家作出了“推动形成以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局”战略决策。
而对于大健康领域，双循环的背后更多体现的是加速医疗行业升级的迫切需求。
作为专注于免疫、肿瘤以及更多临床未被满足空白领域的全球领先生物制药企业，艾伯维的科研成果与创新商业模式与中国医疗行业升级的目标不谋而合。
创新科研成果，加速中国可及性
中国市场正加速与国际接轨，中国患者也更急切的盼望能享有全球同步的新药与治疗手段。为此，近年来国家出台了一系列加速创新药在华上市的优先审评政策及医保新政。
得益于这些利好，艾伯维将其全球领先的创新疗法在国内上市不断提速，让越来越多的艾伯维“明星”创新药在中国实现了亚太首发乃至全球同步。
年3月，艾伯维修美乐治疗非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎的适应症，被纳入了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）“临床急需境外新药名单”。“临床急需境外新药名单”里的新药根据《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料，直接提出上市申请；CDE会建立专门通道加快审评，并且有望提前在国内上市。
年4月，XEN按照临床急需进口医疗器械政策获批在海南省博鳌乐城先行区使用，借海南博鳌乐城先行先试的平台加速新药审批。年，Venetoclax被纳入海南自贸港博鳌乐城全球特药险药品清单，惠及海南急性髓系白血病（AML）患者。年4月、12月，国务院先后赋予海南省政府对先行区临床急需进口医疗器械和药品审批权的独特政策，使中国患者不用走出国门就能及时使用到国际优质的药械产品。
在本次进博会艾伯维正式发布了以“创新”、“引领”、“共赢”为核心的全新企业价值主张。
且未来五年内，艾伯维还将在中国推出超过15款新产品以及48个适应症，特别为解决免疫、肿瘤、眼科等复杂且棘手的疾病难题，满足中国消费者日益增长的需求。
创新商业模式，推动中国医疗行业升级
新冠疫情提升了临床对医疗流程效率的需求，加速了患者对医疗服务体验的需求。为了满足这些需求提升，需要集结各方力量。
欧思朗告诉医趋势，今年艾伯维成立了“策略与创新事业部”，专门负责这些创新项目。包括，探索如何更好携手政府、学科、临床、业内等各界；加速创新产品惠及中国临床；线上线下结合的患者管理模式，患者、医生教育平台等。
“创新商业团队”未来或将成为艾伯维的“差异化名片”，助力建立以患者为中心生态圈，给中国未被满足的临床患者带去更多希望。
中国社会面临很多转变和发展，需要各方力量尤其是行业头部企业的专注投入，很高兴在进博会，我们看到了更多未来的希望。
作为研究型生物制药企业的引领者，期待艾伯维不断给我们带来更多惊喜。
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