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万春医药发表其药物普那布林可降低多种癌症 [复制链接]

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▍普那布林不同于G-CSF治疗,可通过其独特互补的机制预防化疗引起的中性粒细胞减少症,并保护骨髓免受化疗引起的抑制

美国纽约时间年12月19日,万春医药(BeyondSpringInc,纳斯达克指数:BYSI),一家专注于开发创新免疫肿瘤癌症疗法的全球生物制药公司,在该日发布了该公司在同行评议期刊《CancerChemotherapyandPharmacology》上发表一篇关于其核心药物普那布林独特作用机理的报告。该报告证实普那布林可以成功的治疗因多种化疗而引起的中性粒细胞减少症(CIN)。此外,普那布林的机理不同于基于粒细胞集落刺激因子(G-CSF)的治疗方法,也就是当前对CIN的治疗标准,对保护骨髓细胞可产生积极的影响。

该报告“普那布林通过不同于G-CSF疗法的机制改善多种化疗引起的中性粒细胞减少症”,指出普那布林在不影响骨髓或血液G-CSF水平的条件下,可缓轻因多西他赛,环磷酰胺或阿霉素药物化疗引起的中性粒细胞减少症。研究结果支持普那布林的临床结果,作为一种基于非G-CSF的不同机制的CIN创新疗法。

“值得重视的是,我们的动物数据同时证实了普那布林对于保护骨髓细胞的积极影响——与临床结果ASH大会上对人体受试者的最新报告一致,也证实了普那布林增加CD34(人体造血干细胞,祖细胞或HSPC的标记物)的阳性循环白细胞数量,以及普那布林保护骨髓淋巴和髓样祖细胞免受化学疗法带来的负面影响的发现”,JamesR.Tonra,万春医药临床前开发管理高级副总裁,该文章的第一作者这么说,“增加骨髓HSPC计数的疗法也有可能减轻造血系统内多个成熟细胞群因化疗诱导的骨髓抑制(化学攻击)。值得一提的是,普那布林在人体实验中,可以缓轻非小细胞肺癌病人因多西他赛诱导的血小板减少症和中性粒细胞减少症”。

“结合这两种分子,普那布林和G-CSF,患者将从这两种叠加作用机制中受益,这些作用机制有可能共同创造预防CIN的新标准”,RamonMohanlal博士,万春医药首席医药官和研发执行副总裁补充说。“CIN不仅使化疗患者的感染和死亡风险增加,也会降低抗癌治疗的最佳效果,因为CIN通常会导致原本有效的化疗剂量降低,延迟或者中断。减少15%的化学疗法剂量将降低长期存活率50%。迄今为止,普那布林已显示出抗癌活性,并且在G-CSF疗法中添加普那布林具有明显的优势,与单独使用G-CSF相比,可以更好地预防CIN,避免G-CSF相关的骨痛并改善病人生活质量。”

该文章的撰写人为:JamesTonra,博士;RamonMohanlal,医学博士,博士;G.KennethLloyd,博士,万春医药首席科学官;黄岚博士,万春医药联合创始人,董事长及首席执行官。

■关于万春医药万春医药是一家全球性致力于研发新型肿瘤免疫疗法的生物技术公司,现正在研发创新抗肿瘤免疫疗法。万春医药的核心药物,普那布林,两个项目目前正位于全球性临床试验第三期阶段,一个是作为非小细胞肺癌(NSCLC)直接抗癌药物研发,另一个是为了预防化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)。万春医药拥有强大的内部研发产品管线,包括普那布林,三项自主研发的新型癌症药物和一项使用泛素化降解途径的新药研发平台。万春医药的管理团队拥有多年的全球药物上市经验。■关于普那布林普那布林是从海洋生物中提取出的小分子,是万春药业的主要产品,目前正处于后期临床研发中,用于预防化疗引起的中性粒细胞减少症,并作为非小细胞肺癌的抗癌治疗。对于普那布林作用机理的研究表明,普那布林能激活鸟嘌呤核苷酸交换因子GEF-H1。GEF-H1激活下游转导通路,诱导树突性细胞成熟,进而导致组织微环境中T细胞活化,达到免疫抗癌疗效,同时通过激活组织内的IL-6,以达到预防中性粒细胞减少症的疗效。■关于化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)CIN是癌症患者接受化疗之后的一种常见副作用,是对于一种白细胞(中性粒细胞)的破坏,而白细胞是病人抵御感染的第一道防线。目前预防CIN的标准疗法是生长因子G-CSF,然而G-CSF单药治疗有其药品说明书中所列示的局限性。多达90%的接受化疗和G-CSF单药治疗的患者仍可能出现3级或4级CIN(Leeetal.,AnnalsofSurgicaltreatmentandresearch94(5):-())。患有4级(严重)CIN患者血液中中性粒细胞数量浓度异常低,这使他们更容易患败血症,并受到严重的细菌、病毒和真菌感染,这些都需要住院接受治疗。4级CIN对化疗用药会产生负面的影响,并且通常作为一个重要的预测指标来决定是否降低化疗剂量、推迟化疗周期或停止化疗(LalamiY,CriticalReviewsinOncology/Hematology,:–())。即使化疗用药剂量减少了15%也会将长期存活率降低高达50%(Bonadonna,MedOncol29:–())。另外,多达70%的患者在接受G-CSF单药治疗时会经历骨痛(Mooreetal.,AnnalsofPharmacotherapy51(9):-())。25%的患者据报道患有严重骨痛。NCCN指南要求3/4级CIN患者降低化疗剂量、推迟化疗周期或停止化疗,这些都会对癌症治疗的长期效果产生负面影响(Lalamietal.,CriticalReviewsinOncology/Hematology:-())。■前瞻性陈述本文件载有前瞻性陈述而不是历史事实,包括但不限于“将”“期待”“预计”“计划”“相信”“筹划”“可能”“将来”“估计”“预测”“目标”“目的”等类似词汇作为前瞻性陈述。前瞻性陈述是基于万春医药目前的知识及其对可能的未来事件的信念和期望,并且受到风险、不确定性和假定因素的影响。实际结果和预期事件发生的时间可能有所差别,这些预期的前瞻性陈述作为几个因素的结果,这些因素包括但不限于,需要公司未来业务融资的预计金额,临床试验不可预知的结果,在药物审批过程中的延迟或未通过,我们对于潜在安全、产品功效和患者临床效用的预期,以及额外的竞争市场。本声明仅在发布之日,除非法律另有规定,万春医药没有义务更新公开的此类前瞻性声明,以反映后续事件或情况。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
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