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食管癌化疗失败后,总生存期突破8个月恒 [复制链接]

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我国一直是食管癌发病的大国,拥有全球一半以上的患者。根据年国家癌症中心公布的“中国癌症报告”,我国食管癌的致死人数排名仅次于肺癌、肝癌和胃癌,位列第4。食管癌发病初期症状隐匿,易被忽视,当患者表现出吞咽困医院检查时,疾病往往已经到了晚期。

目前,食管癌的一线治疗仍是以化疗为主的综合治疗,但效果却不尽人意。经统计,晚期患者接受化疗后的客观有效率仅为40%-60%,且在一线治疗失败后,中位总生存期(mOS)仅仅5-10个月,而二线治疗尚无标准有效的方法。

上周,第15届世界食管疾病大会(OESO)在北京召开。会上公布的一项临床研究数据,向全球的医生、学者和患者展示了免疫药物治疗食管癌患者的巨大优势。

PD-1vs化疗,生存期延长2个月

食管鳞癌是中国食管癌患者的主要分型,约占90%以上。这项代号为ESCORT的研究是目前针对中国食管鳞癌患者样本量最大的随机、III期临床研究,共纳入例患者,旨在比较恒瑞PD-1(卡瑞利珠单抗)疗法与化疗方案二线治疗食管鳞癌患者的效果。

结果显示,PD-1组的客观缓解率ORR(肿瘤缩小且持续一定时间的患者占比)可达20.2%,总生存期OS达到8.3个月,对比化疗组,延长2.1个月,降低死亡风险近30%。同时入组患者的用药耐受性良好,副作用安全可控,3级及以上的治疗相关不良反应发生率较化疗组降低50%。

PD-1为食管癌患者带来新曙光

PD-1单抗作为免疫检查点抑制剂,通过抑制免疫细胞上的免疫检查点与肿瘤配体结合,消除肿瘤对免疫细胞的抑制作用,从而活化机体免疫细胞,并对肿瘤细胞进行识别和杀伤。与传统疗法相比,PD-1药物具备有效时间持久、抗癌谱广等优点。

目前,国内还没有获批应用于食管癌治疗的PD-1药物上市。本次恒瑞PD-1研究数据的公布,让广大食管癌患者心里有了底,哪怕一线化疗失败了,也能有机会通过PD-1继续控制病情,提高生活质量。

那么患者什么时候能用上它呢?笔者在CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)网站查询到,恒瑞已经向CDE提交了注射用卡瑞利珠单抗新适应症的审批申请,并于已于9月26日结束公示期,获得了优先审评资格。根据恒瑞此前发布的公告,此次纳入优先审评的适应症正是食管鳞癌!

综上可见,恒瑞PD-1在食管鳞癌患者的治疗中,已经取得了实质性的进展,打破了食管癌一线化疗失败后无药可用的诅咒,8.3个月的生存期获益蔚为壮观!

恒瑞PD-1也因其出色的治疗效果,得以搭上优先审批的“快速列车”,有望在几个月内正式获批,更早造福患者!

中国的食管癌患者们,请打起精神,因为曙光已现,未来可期!

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