金佰利学院
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第三期
CAR-T细胞疗法面面观
本期话题关键词：#CAR-T细胞疗法
关于作者
姣妹崽，CAR-T细胞疗法技术猿一枚，负责工艺开发到确定生产工艺的全流程工作，参与并完成了多个项目的IND申报工作。年入行至今，见证了CAR-T疗法从混沌起步到现在的火热态势。尽管目前离自己手把手参与研发的产品上市还有一小段距离，但依旧充满希望。当听到有患者因为使用我们的CAR-T产品癌细胞得以清除，那种自豪感只能自己切身体会，大概是出自对生命本能的敬畏。会在这个行业一直坚持下去，未来可期。由于本人学识水平有限，如有描述不合理之处，敬请指正。
CAR-T细胞疗法，又双叒叕一款产品上市了。
2月28日，传奇生物/杨森制药联合研发的BCMA靶向CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛（Cilta-cel）正式获得美国FDA上市批准，用于治疗成人复发/难治性多发性骨髓瘤（r/rMM）。
截止至目前，全球已有7款CAR-T产品上市，详细情况如下：
CAR-T细胞疗法的首次尝试及突破性进展
年，在宾夕法尼亚大学CarlJune教授的一项针对儿童B细胞急性淋巴细胞白血病的CAR-T临床试验中，一个名叫Emily的急性白血病患儿在二次复发无药可治的情况下，成为全球第一位接受试验性CAR-T疗法的儿童患者。
通过靶向CD19的CAR-T治疗，三周后肿瘤完全消失。至今9年过去了，Emily依然健康的活着，可以说CAR-T创造了人类历史上的医学奇迹，给无数癌症患者带来的新的希望，同时也给全球研究者注了一针强心剂，坚定不移的朝着这个方向往前不断探索。
年，美国《科学》杂志将“癌症免疫疗法”评为年度科学重大突破之首，自此免疫疗法进入了大多数研究者的视野，成为生物医学领域最热门的研究技术之一。
年，全球首个CAR-T细胞产品Kymriah上市。同年12月，南京传奇递交中国首个CAR-T疗法的临床申请。
年，国内首个CAR-T细胞产品奕凯达上市，成为中国细胞治疗上的里程碑事件。此外，CAR-T疗法又以万一针的抗癌天价神药的名头火出了圈。
自此，CAR-T疗法已算是在肿瘤的四种治疗方法（放疗、化疗、手术、免疫疗法）中占据了十分重要的地位。
截止至年2月，在ClinicalTrials（
