本文转自：天目新闻
不开刀，不做放化疗，单纯使用药物就能让晚期癌症患者完全康复？最近，美国纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的一项小型临床试验在肿瘤学界产生了重磅影响：经过六个月的免疫治疗，14名被诊断为局部晚期直肠癌患者被治愈。
据科技日报6月9日报道，患者接受了葛兰素史克公司研制的一种免疫治疗药物dostarlimab的治疗。研究人员说，每位患者的癌症都神奇地消失了，体检、内窥镜检查、PET扫描或MRI扫描无法检测到癌症。该研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
这项临床研究对直肠癌治疗有什么样的参考价值？今后直肠癌患者是否只靠药物就能治愈？对此，天目新闻记者医院（医院）副院长朱骥教授、浙大二院大肠外科副主任徐栋主任医师。
该研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上
药物能代替手术和放化疗治愈直肠癌吗？
医院（医院）副院长朱骥教授表示，这项临床试验并不是针对所有直肠癌患者，而是其中一个特殊的群体：经过基因检测确定是错配修复缺失（dMMR）的患者。“这类患者对免疫治疗的效果特别好。”然而，dMMR患者在直肠癌患者中的比例并不高，仅占不到10%。
在朱骥教授看来，虽然这个临床试验的样本量很小，但意义非凡，关键在于试验中的全部患者都达到了临床完全缓解。“此前也有不少针对dMMR患者的类似试验，效果也很好，但临床完全缓解的百分比并未达到%。”
这也释放出了一个颇为积极的信号：单纯使用免疫疗法或许可以代替手术、化疗和放疗来治愈错配修复缺失的直肠癌。
“其实这几年对于直肠癌的治疗，理念已经发生了很大的改变。‘一刀切’不再是通用模式，而是尽最大可能保住患者的器官，提高患者的生活质量。”朱骥教授告诉记者，以低位直肠癌为例，手术很可能要切掉肛门，不仅给患者术后的日常生活造成极大的不便，还会造成患者的心理创伤。所以现在会根据评估结果，用药物辅助放化疗的方式，让肿瘤减小甚至消失，无需再进行手术。
“在我们的一项研究中，有4名dMMR患者先进行了放化疗，再进行免疫治疗，同样达到了肿瘤完全消失的效果，随访全部超过了12个月，肿瘤没有复发。”朱骥教授说，“从这项新的研究结果来看，我们也会考虑调整治疗方案，先进行免疫治疗，看看是否能靠单纯的免疫治疗达到治愈的目的，如果肿瘤有残留，再进行放化疗，把对患者的伤害降到最低。”
不过，他同样认为，试验结果或许不如研究者写的那样乐观。“所谓‘临床完全缓解’，是有条件的，要求患者在肿瘤消失后随访至少12个月，肿瘤没有复发才算临床完全缓解。”朱骥教授说，他看了发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果，发现该研究的中位随访期为12个月，最长随访期25个月，这意味着有一半左右的患者随访时间并没有达到12个月。而这些患者在12个月内是否会复发，仍是一个未知数。
从以往的研究数据看，约有25%的病人会出现复发，这其中约88%发生在肿瘤消失后的2年内，尤其是第一年。“所以还需要更长时间的随访来确定疗效的持久性以及可行性。”
四名患者和两名试验研究人员（图片来自纪念斯隆凯特琳癌症中心）
药价近60万的“神奇药物”我们什么时候能用上？
据世卫组织公布的数据显示，年，结直肠癌已上升为中国排名第二的高发癌症，新发病例在中国高发癌症中增长最快，死亡率为9.5%。
治疗结直肠癌，除了外科手术外，一般有化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗4种。
化疗就是用细胞*性的药物杀死肿瘤细胞，有点类似“以*攻*”；放疗就是局部放射线杀死肿瘤——化疗和放疗的好处是可以快速杀死肿瘤细胞，但对正常细胞也存在一定的伤害。
靶向治疗是针对肿瘤细胞，在基因检测的基础上确定所患肿瘤具有特定的基因靶点，通过药物定点杀死肿瘤细胞；免疫治疗则是利用人体自身的免疫系统，诱导其攻击肿瘤细胞从而达到杀死肿瘤的目的，效果相对是比较惊人的。
“几种方式各有利弊，对于晚期的肿瘤，医生会选择用化疗、放疗快速缩小肿瘤，然后再用免疫治疗等达到完全杀死。”浙大二院大肠外科副主任徐栋主任医师介绍，免疫治疗相对于别的肿瘤治疗，是利用机体自身的免疫细胞去攻击肿瘤细胞。而免疫治疗能否发挥作用，除了基因对症、原理起效外，患者的身体状态、肿瘤实体的大小等都有关，但“免疫治疗起效慢”。
他表示，在3年前国外其他机构也有类似的研究，联合用了2个免疫治疗的药物，但只用了1个月，对于错配修复基因缺失的结肠癌患者，98%的肿瘤也消失了。“这次持续用6个月的药也是很重要的原因。”徐栋说，治疗可以让肿瘤消失，一般2年内不再复发基本复发的概率就比较小，但肿瘤患者还是需要终生随访的。
据科技日报援引英国《泰晤士报》报道，该临床试验使用的药物每剂成本约为10美元。每3周给患者服用一次，持续6个月——根据测算，光成本就接近60万人民币。
徐栋告诉天目新闻记者，现在临床上在用的国产免疫治疗的药物，1个疗程是元左右，3周一个疗程，8个疗程也就是6个月左右，基本花费在2万元上下，虽然是自费但与60万元的药物还是有很大的差距。
由于期刊报道的药物还处于研究阶段，徐栋解释，如果效果好，在国外通过药品特批的通道，可能最快半年就可以在国外上市。
天目新闻记者同时联系了葛兰素史克中国公司，对方表示国内还没有获批该药物。