格隆汇11月29日丨复宏汉霖(.HK)发布公告，近日，一项在既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)美国患者中开展的比较汉斯状?(斯鲁利单抗注射液)联合化疗(卡铂－依托泊苷)及阿替利珠单抗联合化疗(卡铂－依托泊苷)的桥接试验已完成首例患者给药。
该试验系公司根据与美国食品药品管理局(FDA)的会议结果开展的桥接试验，用于支持未来汉斯状?于美国的上市申报。此前，一项比较汉斯状?或安慰剂联合化疗(卡铂－依托泊苷)在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中开展的国际多中心3期临床试验已于年12月达到了总生存期(OS)的主要研究终点。