现今，在确诊为晚期卵巢癌后，采用的治疗方案通常为手术后铂类化疗，然后进行维持治疗。但是，由于化疗对身体损伤极大，导致患者元气大伤的同时，还或多或少会使总体预后变差，抗拒治疗的患者不占少数。由此可见，对于这些晚期卵巢癌患者来说，目前相当缺乏有效的、挽救性化疗方案以及靶向治疗药物，亟需新的治疗选择。
8年来首次获批用于卵巢癌的药物，积极数据显示了其缩小肿瘤的能力
然而，令人激动的是，铂耐药卵巢癌患者终于迎来了首个新型ADC抗体偶联药物！近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）美国合作方ImmunoGen对外宣布，其用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创抗体偶联药物Elahere获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市。这也是8年来首次批准用于晚期卵巢癌的药物。
该药物的工作原理是直接向癌细胞提供靶向剂量的化疗。它被批准用于治疗先前接受过一到三次治疗方案的叶酸受体α（FRα）阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成人患者。
据悉，FDA基于项专利试验的数据批准了Elahere，这些数据显示了Elahere缩小肿瘤的能力。该药物实现了2%的客观缓解率（ORR），五名患者完全清除了肿瘤。客观缓解率相较于早期单药化疗试验中的12%，有了明显改善！
值得一提的是，这家总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的公司表示，无论先前是否使用过罗氏阿瓦斯汀(通用名:贝伐单抗)治疗，都可以使用Elahere药物。广泛的标签使美国约名患者都可以接受这种治疗。ImmunoGen公司首席医疗官AnnaBerkenblit在“我们相信Elahere有潜力取代单药化疗，成为(Fra)阳性、铂耐药卵巢癌患者的新医疗标准。”
此外，FDA还批准了罗氏开发的伴随诊断试剂盒VentanaFOLR1RxDx，以确定有资格接受新疗法的患者。VentanaFOLR1RxDx检测是第一个免疫组织化学（IHC）伴随诊断测试，有助于识别上皮性卵巢癌患者和Elahere的适应症对应患者。
ADC是什么？
ADC，全称“抗体药物偶联物”，顾名思义就是“抗体”和“药物”通过偶联后形成的新物质，是一种由高特异性和亲和力的抗体、高稳定性的连接子与高效的小分子细胞*性药物构成的新药。通俗点说，它结合了高特异性靶向能力和强效杀伤作用的优势，实现了对癌细胞的精准高效杀灭。
由于其自身药物特性，它就像一颗“魔法子弹”一样，精准打击肿瘤细胞，突破了化疗局限性，目前已经抗癌领域的研发热点之一。
ADC药物在全球成为抗癌领域热门研发赛道，全球共有15款ADC药物获批上市
据相关研究报告称，预计从年至年，抗体偶联药物(ADC)的市场将以17.2%的年复合增长率增长，到年底，市场规模将超过90亿美元。面对如此可观的市场规模，抗体偶联药物(ADC)研发赛道热闹非凡，众多研发药企纷纷入局。
自年FDA首个批准ADC药物Mylotarg用于成人急性髓系白血病以来，ADC靶向治疗癌症时代元年开启，目前全球共有15款ADC药物获批用于血液系统恶性肿瘤和实体瘤。根据Insight数据库统计，截至1年12月29日，全球共有个ADC药物处于不同研发阶段。目前大部分ADC药物处于临床早期，1个候选药物进入临床III期阶段，而处于临床I期、临床前阶段的药物高达17、款，分别占比约三分之一，不难看出，ADC领域研发开始愈发火热，竞争也愈发激烈。
全球已上市15款ADC药物一览值得一提的是，在全球已上市的15款ADC药物中，在我国市场获批的ADC药物有5个，分别是罗氏的恩美曲妥珠单抗、Seagen/武田的维布妥昔单抗、辉瑞的奥加伊妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗和Immunomedics的戈沙妥珠单抗。
其中，荣昌生物的维迪西妥单抗是由我国本土企业自主研发的。从目前获批的适应症来看，它是唯一一款获批用于胃癌的ADC药物，有望拿下在胃癌领域的优先独占权，堪称“国货之光”。
目前，肿瘤领域的医疗手段已经不单单局限于化放疗，而是突破其局限性，逐渐转向靶向、免疫、ADC药物方向，相信随着现代科技不断进步，靶点的不断拓展，肿瘤领域的治疗逐渐走向新时代，为越来越多的患者带来治愈的曙光！
编辑：孙萌
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