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TUhjnbcbe - 2024/4/7 9:47:00

近期,一种关于治疗直肠癌的新药物在肿瘤界掀起新的浪潮。

年6月5日,《新英格兰医学杂志》发布了有关直肠癌治疗的研究,研究发现一种名叫“多塔利单抗”(Dostarlimab)药物对直肠癌的治疗有较好的作用。

根据报道,本次参与临床试验的18名患者中,有14名受试者在没有接受化疗、放疗及其他方法医治的前提下,用多塔利单抗进行免疫治疗后,通过影像学检查,未发现肿瘤痕迹,体内肿瘤变小直至消失了!事后,对这14名患者进行后续随访,也均无复发迹象。

消息一出,立马引起国内外媒体争先报道,一时间,多塔利单抗被捧上了天,它似乎一夜之间就被冠上了可以完全治愈癌症的“神药”,为什么能达到如此惊人的效果?

“多塔利单抗”单抗真的是“神药”吗?

上海嘉汇国际肿瘤中心肿瘤内科副主任医师蒋京伟在《NEJM医学前沿》中提到,这项针对于多塔利单抗治疗直肠癌的研究之所以能取得如此大的成功,最重要的原因是选对了实验对象。

根据直肠癌肿瘤的发病机制,可以将其分为pMMR和dMMR两种类型。

其中dMMR型直肠癌是由于DNA的错配修复基因缺失导致的,而且这类患者对化疗不敏感,体内会比其他类型的肿瘤患者产生更多的抗原,从而更容易被免疫细胞识别。

正巧,多塔利单抗就是针对基因错配修复起作用。

所以,多塔利单抗遇上dMMR型直肠癌可谓是“专业对口”,这才能达到如此优异的效果。

毫无疑问,这项研究为今后直肠癌的研究和治疗提供了新的思路。但是,以“多塔利单抗”为关键词在网页中搜索,出现的大多是“史无前例,人类彻底攻克了癌症”、“%完全治愈”这样的字眼,多塔里单抗真的可以如宣传那样,百分百治愈直肠癌吗?

答案是否定的。虽然目前已经证实多塔里单抗对治疗直肠癌确实有较好的效果,但研究还属于初级阶段,研究还存在诸多局限性。

多塔利单抗和实验中存在的的局限性

一、应用范围局限

上文提到,多塔利单抗只对dMMR型直肠癌起作用,但直肠癌患者中只有5%到10%为dMMR型,所以多塔利单抗并没有媒体吹的那么神,它并不能治好所有的直肠癌,它也存在较大的局限性,只能对一小部分特定的直肠癌起作用。

1.参与临床试验的患者人数太少。据报道,参与本实验的总人数只有18人。实验虽得到了较好的数据,但总体缺乏说服力。后续对该药的研究中还需逐步扩大患者的数量和人群分布范围,增强可信度。

2.事实与报道之间存在差距。

由于国外与国内语言不统一,在报道国外新闻时难免产生偏差。事实上,外媒只说多塔利单抗的疗效很好,但国内大多媒体报道采用了“治愈”这样的字眼,其实是不够准确的。

3.医疗成本太高。多塔利单抗虽然可以有效治疗直肠癌,但该药物的成本巨高,每剂成本约为10美元,相当于人民币元。

如果要完成全部疗程,需要花费60万元左右。对于普通家庭都难以承担如此高昂的医疗费,要让多塔利单抗真正走入人们的生活,还需要走很长很远的路。

看到如此高昂的费用和较小区间的适用人群,不少人会觉得多塔利单抗和大多数人好像并没有什么关系。但恰恰相反,这不仅仅是一种新药物的发现,更是肿瘤治疗领域新的一种尝试。

肿瘤治疗的新趋势——免疫治疗

什么叫免疫治疗?顾名思义,免疫治疗就是以激活或增强患者免疫功能以达到治疗疾病的目的。

要知道,我们身体内本来就存在能干掉癌细胞的免疫细胞,但由于癌细胞发展得太过于猛烈,以至于免疫细胞呈弱势,癌细胞经常占据上风,破坏人体各器官的机能。

而免疫治疗就是加强人体内的免疫细胞的战斗力,为免疫细胞添兵换将,让免疫细胞占据优势,用更强的兵力去战胜癌细胞。

与以往的手术、化疗、放疗和靶向治疗不同的是,免疫治疗针对的不是肿瘤细胞和组织,而是人体自身的免疫系统,具有卓越的疗效和创新性。

说起我们最熟知的化疗和放疗,其机理是攻击快速分裂的细胞,以达到抑制癌细胞的作用。这样虽然可以有效的抑制癌细胞,但对身体危害较大,比如身体的毛囊、指甲等处的细胞也有较快的分裂速度,所以在注射了放疗药物后患者经常会有掉头发的现象。

但对于免疫治疗来说,就能极大减小传统方法癌症过程中带来的副作用。

在免疫治疗中,人为地帮助患者增强免疫系统,可以帮助免疫细胞更准确、迅速地识别出癌细胞,以更快的速度和效率形成相应的抗体,清除癌细胞。

如此一来,免疫系统只会针对癌细胞形成特定的抗体,目标明确,思路清晰,直接攻击癌细胞,对身体的副作用大大减小,治疗癌症的效率大大提高。而且在一段时间内,免疫细胞对已经见过的抗原(癌细胞)是有记忆能力的,这样也可以大大减小癌症复发的概率。

肿瘤免疫治疗的诸多优点以及其在理论和实践中都表明,未来的肿瘤治疗中,免疫治疗是必然趋势。免疫治疗想要从实验室走向大众,逃不开大众最关心的费用问题。

免疫治疗药物的临床使用价格普遍较高,一个疗程的费用约在4-5万元左右(具体还需根据患者病情、所在地区、报销比例等计算),要完成全部免疫治疗疗程,少不了几十万甚至上百万的费用。

免疫治疗为何如此昂贵?

研发投入大。肿瘤免疫治疗是一种新型的治疗方法,效果也比较可观,国内外生物科研机构在肿瘤免疫治疗过程中投入大量资金。而且大多数药物都依赖从国外进口,导致药物价格高昂。以典型的肿瘤治疗药物PD-1抗体为例,在我国一个月使用PD-1抗体治疗就需要花费3万多元。

高度个性化的疗法增加治疗费用。目前CAR-T细胞治疗的方法也十分火热,但它的费用高达万一针。

多数免疫治疗都和CAR-T细胞治疗法类似,都需要根据患者自身情况制定不同的治疗方案,治疗药物也根据不同患者去制造。所以肿瘤免疫治疗在个人身上是可以体现出较好的效果的,但这也大大增加了治疗的成本。

总结来说,对于肿瘤免疫治疗费用贵的主要原因还是因为太过于依赖国外进口。如果我们可以做到自主研发和生产,药物的价格也会大大降低。我国科学家们也在加急研发原研药物,若这些原研药物可以成功上市,就可以减少对药物进口的依赖,降低抗体价格。抗体价格降低至一定程度,就有可能纳入医保,惠及更多的癌症患者。

多塔利单抗不仅仅是直肠癌治疗的一次进步,更是整个肿瘤免疫治疗的一次新的突破。在未来医学和生物学的发展中,免疫治疗作为一种全新的免疫学治疗手段,不会局限于肿瘤治疗,它还将应用到其他疾病的治疗,开拓更广阔的应用。

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