第三个肺癌适应症解锁K药联合化疗治疗中 [复制链接]

国家药品监督管理局药品注册进度查询提示：K药（帕博利珠单抗）联合化疗（卡铂联合紫杉醇）一线治疗转移性肺鳞癌（不论PD-L1表达）的适应症已经审批完毕。

这意味着，K药联合化疗用于治疗中国晚期肺鳞癌患者正式获批，中国肺鳞癌一线治疗将迎来免疫治疗新时代！

截至目前，K药在中国肺癌治疗中已经有3个适应症获批。

此次K药治疗晚期肺鳞癌适应症的获批是基于一项名为KEYNOTE-的在中国人群中开展的扩展研究。

研究结果显示：

1、K药联合化疗组中位OS为17.3个月，相比对照组提高4.7个月。

2、K药联合化疗组整体死亡风险降低56%（HR=0.44），而全球研究中这一数据仅为29%，即从死亡风险降低上看，中国人群数据优于全球数据。

3、K药联合化疗组中位PFS为8.3个月，相比对照组提高4.1个月；K药联合化疗组整体疾病进展或死亡风险降低68%（HR=0.32）。

4、亚组分析显示，不论PD-L1表达高低，所有入组患者均能从K药联合化疗组中获益。

KEYNOTE-在中国人群中的研究数据证明，K药联合化疗一线治疗中国晚期肺鳞癌患者有更好的生存获益。

在肺癌治疗领域，K药还有两个获批的适应症。

年3月，国家药监局正式批准Keytruda（K药）联合化疗用于一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌，且不需要考虑患者的PD-L1表达高低。

年9月，国家药监局正式批准Keytruda（K药）单药一线治疗PD-L1表达阳性（TPS≥1%）的EGFR-、ALK-的局部晚期和转移性非小细胞肺癌（包括肺鳞癌和非鳞非小细胞肺癌）。

短短的时间内，K药在中国就陆续获批三个肺癌适应症，且从研究数据看，K药均展现出了不错的疗效。

虽然目前K药在美国已经获批了22个适应证，横跨各大瘤种，而在我国，K药才获批四个适应症，包括黑色素瘤和肺癌，但这也已经让中国肺癌患者看到了更多希望。

再接再厉，我们期待有关部门能够尽快将该药相关适应症纳入医保报销范围，并且能够落实相关医保报销*策，让更多肺癌患者能够用的起并且用得上这一好药。

消息称，默沙东公司携它的明星抗癌药“K药”参与了今年的医保谈判，谈判的适应症包括了前三项适应症在内，具体消息尚未公布，我们非常期待能够听到前方捷报，让更多肺癌家庭能够从中获益。

未来，我们也期待K药在中国有更多适应症获批，展现它“免疫之王”的威名，让更多肺癌患者有更多治疗选择和希望。

参考文献：

ChengY,ZhangL,HuJ,etal.KEYNOTE-Chinaextensionstudy:pembrolizumabpluschemotherapyinChinesepatientswithmetastaticsquamousNSCLC[EB/OL].ESMOAsia，abstractLBA20.

《K药获批肺癌新适应症，用于一线联合治疗非小细胞肺癌！》

连医生都